美時小胖威利學名藥藥證申請獲FDA受理 成首家申請藥廠
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標題: 美時小胖威利學名藥藥證申請獲FDA受理 成首家申請藥廠
作者: 鉅亨網記者劉玟妤 台北
發表時間: 2026-09-24 17:21:24
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生技
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描述: 美時(1795-TW)今(24)日宣布,美國FDA正式受理美時旗下子公司Alvogen提交的Diazoxide Choline(25毫克、75毫克、150毫克)緩釋錠學名藥藥證申請,其原廠藥為VYKAT XR,並成為首家申請藥廠。 根據美國FDA官網最新公布的Paragraph IV認
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